无数临床试验行业同仁正在为抗肿瘤新药的研发，不断挑战不可能，并应用创新技术助力。

正值第29届全国肿瘤防治宣传周，让我们近距离看看，Medidata AI正如何改变抗肿瘤药物的临床试验。

【资料图】

肿瘤不仅威胁着患者生命，更给患者及其家庭带来了沉重的经济负担。2015年至2020年，为满足患者未被满足的需求，全球有关肿瘤药物的创新药研发管线激增75%，而这也对临床试验的质量和效率提出了个更高的要求。

刻在DNA里的数智创新

Medidata以患者为中心，稳抓试验瓶颈，致力以创新数智临床解决方案赋能临床研发。Medidata AI依托庞大的历史数据库，将科学应用创新数智工具让临床试验事半功倍进行到底。

创新工具推动临床试验多样性

临床试验中的多样性对于推进公平和获得适当有效医疗治疗至关重要，为此Medidata Intelligent Trials推出Diversity模块，通过提供基于研究机构的参与者人口统计数据，包括种族、性别、年龄等。在试验设计阶段，从整体考量，多样性纳入可行性过程的初期，帮助申办方和CRO对其试验的多样性进行基准测试，并识别出那些在招募多样性患者方面做得更好的研究机构。

助力CAR-T临床研发新思路

CAR-T疗法被业内认为是颇具前景的肿瘤治疗方法之一。Medidata 历史数据库涵盖2500+ CAR-T治疗患者的数据，是任何单一CART数据源的8倍以上。申办方不仅能够基于此类患者数据确定可纳入试验的具有高度未满足医疗需求的受试者亚组，并为试验方案设计提供可靠依据。

与此同时，借助历史数据和预测模型，Medidata AI能够帮助识别相应的亚组人群或关联因子，预防或降低不良事件发生，进一步保障患者安全。

在去年ASCO年会中，Medidata发布了一项关于识别CAR-T疗法中严重细胞因子释放综合症预测因素的重要研究。研究人员依托Medidata数据库以及大数据建模技术，找到了用于预测CRS几率的生物标志物，这也将为申办方和研究人员提前预知风险，把握试验的安全性和疗效提供有力支持。

合成对照组推动精准研发

来自合成对照组或外部对照组的证据仍是药物开发和证据的金标准。依托AI技术实现合成对照组也在逐步获得监管的认可。

来自合成对照组或外部对照组的证据仍是药物开发和证据的金标准。依托AI技术实现合成对照组也在逐步获得监管的认可。

拥抱创新

助力更多创新药品的研发让更多患者获益

这场突破科学边界的征途

Medidata始终在路上