香雪制药:公司合作方Athenex将口服紫杉醇向美国FDA递交了新药申请 暂未获得FDA的批准_每日观察
2023-04-11 21:17:08 来源:红周刊综合整理


(资料图)

红刊AI快讯:有投资者在投资者互动平台问:董秘您好,请问目前公司同雅典娜是否还有合作;与对方相互的里程碑款(口服紫杉醇;tcr-t)有没有继续缴纳?

香雪制药(300147)04月11日在投资者互动平台表示:您好,公司合作方Athenex将口服紫杉醇向美国FDA递交了新药申请,暂未获得FDA的批准。公司会充分评估FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请的审核建议和关注Athenex与FDA沟通的情况,梳理优化新药申报方案和策略,按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。公司子公司与Athenex合作的TCR-T细胞治疗技术,美国食品和药物管理局批准了TCRT-ESO-A2的新药临床试验申请(IND),可以进入临床试验。双方的合作的后续进展情况会以公告的形式对外披露。谢谢!

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